22 aprile 2022, Ginevra

Oggi, l’OMS ha raccomandato fortemente i farmaci nirmatrelvir e ritonavir, venduti con il nome di Paxlovid, per i pazienti con COVID-19, definendola la migliore scelta terapeutica per i pazienti ad alto rischio fino ad oggi. Tuttavia, la disponibilità, la mancanza di trasparenza dei prezzi negli accordi bilaterali fatti dal produttore (Pfizer) e la necessità di test rapidi e accurati prima di somministrarlo, stanno trasformando questo farmaco salvavita in una grande sfida per i paesi a basso e medio reddito.

Il farmaco antivirale orale di Pfizer (una combinazione di compresse di nirmatrelvir e ritonavir) è fortemente raccomandato per i pazienti con COVID-19 non gravi che sono a più alto rischio di sviluppare una malattia grave e l’ospedalizzazione, come i pazienti non vaccinati, anziani o immunodepressi.

Questa raccomandazione si basa su nuovi dati provenienti da due studi randomizzati che hanno coinvolto 3078 pazienti. I dati mostrano che il rischio di ospedalizzazione è ridotto dell’85% dopo questo trattamento. In un gruppo ad alto rischio (oltre il 10% di rischio di ospedalizzazione), ciò significa 84 ospedalizzazioni in meno su 1000 pazienti.

L’OMS suggerisce di non utilizzarlo in pazienti a basso rischio, poiché i benefici sono ritenuti trascurabili.

Un ostacolo per i paesi a basso e medio reddito è che il farmaco può essere somministrato solo quando la malattia è nelle sue fasi iniziali; un test rapido e accurato è quindi essenziale per un esito positivo con questa terapia. I dati raccolti da FIND mostrano che il tasso medio giornaliero di test nei paesi a basso reddito è di un ottantesimo di quello dei paesi ad alto reddito. Migliorare l’accesso ai test e alle diagnosi precoci nelle strutture sanitarie primarie sarà la chiave per la diffusione globale di questo trattamento.

L’OMS è estremamente preoccupata che – come è successo con i vaccini COVID-19 – i paesi a basso e medio reddito saranno messi in secondo piano, quando si tratterà di accedere a questo trattamento.

La mancanza di trasparenza da parte dell’azienda produttrice sta rendendo difficile per le organizzazioni di salute pubblica ottenere un quadro accurato della disponibilità del farmaco, quali paesi sono coinvolti negli accordi bilaterali e quanto stanno pagando. Inoltre, un accordo di licenza fatto da Pfizer con il Medicines Patent Pool limita il numero di paesi che possono beneficiare della produzione generica del farmaco.

Il prodotto, venduto sotto il nome di Paxlovid, sarà incluso oggi nella lista di prequalificazione dell’OMS, ma i prodotti generici non sono ancora disponibili.

Diverse aziende generiche (molte delle quali sono coperte dall’accordo di licenza tra il Medicines Pool e Pfizer) sono in discussione con la prequalificazione dell’OMS ma potrebbero richiedere del tempo per conformarsi agli standard internazionali in modo da poter fornire il farmaco a livello internazionale.

L’OMS raccomanda quindi fortemente che Pfizer renda i suoi prezzi e i suoi accordi più trasparenti e che allarghi la portata geografica della sua licenza con il Medicines Patent Pool in modo che più produttori generici possano iniziare a produrre il farmaco e renderlo disponibile più velocemente a prezzi accessibili. https://www.who.int/news/item/22-04-2022-who-recommends-highly-successful-covid-19-therapy-and-calls-for-wide-geographical-distribution-and-transparency-from-originator